1999年加入全国碘盐监测网的县级盐碘实验室质控评估
背景：碘盐常规监测是碘缺乏病监测的重要内容之一，按照我国监测方案，以省为单位PPS抽样每年每省有30个县（区）加入全国监测网络，县级盐碘实验室承担盐碘的定量检测工作。1999年8月，国家碘缺乏病参照实验室对年内加入监测网的所有县级实验室发放了盐碘外质控样，目的是了解并评估目前县级实验室盐碘检测质量。
方法：对全国31个省发放了930盒盐碘质控样品，每盒内装密封的低、中、高三个浓度的盐样。统一用直接滴定法检测。样品通过省专业机构传递并要求于一个半月内反馈结果。
结果：
1、 反馈情况：大部分省没能如期反馈结果，截止到11月末，收到19个省461个县级实验室的反馈资料，其中广西、山东、河南、安徽、福建和甘肃省上报了全部入网县的质控结果。广东、辽宁、江西、内蒙古、湖南、江苏重庆报送了入网的大部分县的反馈结果。在已反馈的19个省中有19.1%的县级实验室未完成质控样品的检测。
表1 县级盐碘质控结果反馈情况
|
省 份 |
入网县数 |
反馈县数 |
反馈率% |
| 广东 |
30 |
29 |
96.7 |
| 宁夏 |
30 |
12 |
40.0 |
| 黑龙江 |
30 |
19 |
63.3 |
| 陕西 |
30 |
13 |
43.3 |
| 广西 |
30 |
30 |
100 |
| 山东 |
30 |
30 |
100 |
| 海南 |
30 |
19 |
63.3 |
| 西藏 |
30 |
7 |
23.3 |
| 辽宁 |
30 |
29 |
96.7 |
| 河南 |
30 |
30 |
100 |
| 安徽 |
30 |
30 |
100 |
| 青海 |
30 |
17 |
56.7 |
| 福建 |
30 |
30 |
100 |
| 湖南 |
30 |
26 |
86.7 |
| 内蒙古 |
30 |
28 |
93.3 |
| 江苏 |
30 |
26 |
86.7 |
| 江西 |
30 |
29 |
96.7 |
| 甘肃 |
30 |
30 |
100 |
| 重庆 |
30 |
27 |
90.0 |
| 合计 |
570 |
461 |
80.9 |
2、
质控结果：在反馈的461个县级盐碘实验室中，三个不同浓度质控样检测均合格的实验室有252个，占已反馈实验室的54.7%。三个浓度质控样检测均不合格的实验室57个，占已反馈实验室的12.4%。
表2 县级实验室盐碘质控结果
|
省
份 |
反馈县数 |
三个质控样结果
全部合格 |
三个质控样结果
全部不合格 |
|
实验室数
% |
实验室数 % |
| 广东 |
29 |
23 79.3 |
0
0 |
| 宁夏 |
12 |
8
66.7 |
0
0 |
| 黑龙江 |
19 |
12 63.2 |
3
15.8 |
| 陕西 |
13 |
7
53.9 |
3
23.1 |
| 广西 |
30 |
23 76.7 |
2
6.7 |
| 山东 |
30 |
24 80.0 |
3
10.0 |
| 海南 |
19 |
8
42.1 |
1
5.3 |
| 西藏 |
7 |
3
42.9 |
1
14.3 |
| 辽宁 |
29 |
8
27.6 |
7
24.1 |
| 河南 |
30 |
17 56.7 |
1
3.3 |
| 安徽 |
30 |
18 60.0 |
4
13.3 |
| 青海 |
17 |
0
0 |
4
23.5 |
| 福建 |
30 |
18 60.0 |
3
10.0 |
| 湖南 |
26 |
14 53.9 |
2
7.7 |
| 内蒙古 |
28 |
16 57.1 |
3
10.7 |
| 江苏 |
26 |
16 61.5 |
2
7.6 |
| 江西 |
29 |
3
10.3 |
12
41.3 |
| 甘肃 |
30 |
18 60.0 |
5
16.7 |
| 重庆 |
27 |
16 59.3 |
1
3.7 |
| 合计 |
461 |
252 54.7 |
57
12.4 |
注：%为质控合格或不合格实验室占反馈实验室的百分比
3、
存在问题及建议：从此次外质控考核所获得的信息来看，县级碘盐监测的现状是令人担忧的。
（1）
、首先从反馈情况分析，从质控样下发到11月末历时4个月，只有19个省反馈了结果，反馈率仅为58.1%。即使在这些省当中，也有19.1%的实验室在省级专业部门的再三催促下仍然未能完成质控样品的检测。盐碘检测方法简便、费用低，不应该存在象尿碘、TSH检测中仪器准备、试剂盒购置等问题，而且按照监测方案要求，碘盐定量检测应该是县级盐碘实验室的常规工作，常规意味着实验室人员、器材、试剂处于运转状态，样品接收、检测、报告具有及时性。但从反馈时间之长，反馈率之低看来，大部分县级实验室并未处于常规工作状态。实验室的非常规工作状态显示了各省碘盐监测的举步唯艰，从而从一个侧面反映出目前全国碘盐监测运转机制及其保障措施中存在较大的问题。
（2）
、其次从质控结果来看，考核合格的实验室仅占54.7%，32.9%的实验室部分样品合格，而12.4%的实验室全部样品不合格。说明有将近半数的县级实验室还没有真正掌握盐碘定量技术，尽管容量分析的实验技术是易于掌握的。
与半定量相比，盐碘的定量分析更准确、更客观、也更适合用于碘盐监测的批质量判定和监督执法。但如果近半数的实验室没有能力把实验误差控制在要求的质控限以内，那么对于这些实验室，做定量和半定量便没有什么差别。为了避免方法不同带来的误差，增加资料的可比性，早在监测方案颁布时就要求统一用直接滴定法分析，国家及各省也相继举办了培训班，以统一技术规范，现在看来培训不是一劳永逸的，特别是基层专业人员的频繁流动造成有经验的实验人员流失，需要据此制定经常的、不定期的培训计划，保证实验室检测质量的相对稳定，从而保证监测资料的可靠性。
建议
（1）、各省专业机构加强对基层实验室技术人员的培训，办班和个别培训相结合，针对普遍性的技术难点举办培训班集中培训，更多的是要在省级实验室建立常年培训的机制，哪个地区或县有问题需要培训，把人员送到省级实验室，短短几天便可解决问题。国家参照实验室正在采取这种培训方式，已经为江苏、西藏、重庆个别培训了多名实验人员，事实证明效果比集中办班好得多。
（2）、从国家的角度要对现行的监测方案以及如何保障其运转做进一步的思考，建立科学合理、主动运转的流行病学监测机制，只有这样才能更大程度上发挥实验室的效力。所谓科学就是要有很明确的监测目的，是想用样本推论总体还是想筛选高危地区或是想解决某一个问题，任何一个监测方案都不可能解决所有的问题；所谓合理除了包括监测目的和内容的合理性外，最重要的还要有强的可操作性。实验室是流行病学监测的基础之一，也是产生构成流行病学监测客观证据的延伸。对于碘缺乏病专业实验室，流行病学监测的运转状况决定实验室的运转状况，或者常规或者旷置。
（3）、省级机构在实验室网络中起着承上启下的重要作用，这一作用发挥的好则实验室网络通畅、运转效率高。2000年全国碘缺乏病实验室网络将正式运行，希望在本次质控考核中给予了有效组织和督导的省份再接再厉，其他省份要加强重视和组织领导，全国实验室网络的有效运转必将会带动各省实验室整体水平的提高。
