国家碘缺乏病参照实验室文件
碘参照实验室发（2000）第10号
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2000年下半年全国碘缺乏病实验室外质控考核情况通报
各省、自治区、直辖市专业站所或疾控中心：
受卫生部委托，国家碘缺乏病参照实验室于2000年8月-10月进行了下半年全国碘缺乏病实验室外质控考核，现将考核情况通报如下：
1、
考核内容：尿碘、盐碘实验室检测能力；TSH实验室检测能力（无常规工作的实验室不做硬性要求）。
2、
参加考核的实验室：全国31个省级碘缺乏病实验室；地市级尿碘、盐碘实验室；加入全国碘盐监测网络的县级盐碘实验室。
3、
检测和资料反馈情况：30个省级实验室、268个地市尿碘实验室、289个地市盐碘实验室和870个县级盐碘实验室按照规定的方法完成检测并及时反馈了结果。
4、
考核结果：本次考核省级实验室仅公布实验室代码，参加考核实验室可在附件首页右上角查找你省实验室代码。地市级和县级实验室公布汇总情况。考核结果有30个省级实验室、210个地市尿碘实验室、274个地市盐碘实验室和646个县级盐碘实验室，获得了国家碘缺乏病参照实验室和联合国儿童基金会联合颁发的合格证书。
5、
全国碘缺乏病实验室质控网络的运转是今后碘缺乏病防治的日常工作，该项工作得到了卫生部和联合国儿童基金会的重视和大力支持，目前国外多家实验室参与了网络活动，并以此为基础形成一个国际化的IDD实验室质量保障网络。希望各省通过参加质控网络，了解各自实验室的检测水平和能力，发现存在的问题，制定培训目标，不断改进检测质量，提高检测水平。
二OOO年十二月十五日
附件：2000年下半年全国碘缺乏病实验室外质控考核结果报告
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抄报：卫生部疾控司
抄送：各省、自治区、直辖市卫生厅（局）地病办（疾控处）, 卫生部碘缺乏
病专家咨询组，中国地病中心，NTTST，联合国儿童基金会。
附件：
你省实验室代码：
2000年下半年全国碘缺乏病实验室
外质控考核结果报告
—国家碘缺乏病参照实验室
背景：全国各级碘缺乏病实验室是开展碘缺乏病监测评估的重要组成单元，也是监测评估质量保障体系的主要组成部分，实验室外质控网络自1999年建立以来，受到了卫生部、全国各级卫生行政主管部门和国际组织的重视和支持，得到了有效和持续的运行。国家碘缺乏病参照实验室受卫生部委托，负责计划、组织、实施这项工作，在运行过程中得到了全国各级卫生行政主管部门、专业站所的支持和协助。联合国儿童基金会支持并参与了2000年全国质控网络的开展。越来越多的国家关注并以各种方式与我国的质控网建立起了联系。今年3-5月，全国31个省级实验室参加了尿碘、盐碘、TSH的质控考核，澳大利亚、比利时和美国CDC的相关实验室参加了这次活动。按照网络运行细则，今年8-10月我实验室组织实施了省、地市、县三级碘缺乏病实验室的质控考核，现将结果通报如下：
方法：
1、尿碘：尿碘质控样为冻干品。向参加的省级实验室发放3瓶冻干尿碘质控样，并按事先规定，样品1和样品2构成分散对，样品2和样品3构成均匀对。向地市级实验室发放2瓶冻干尿碘质控样，样品组成分散对。收集各实验室检测结果，采用国际推荐的Z比评分法进行统计分析。
2、盐碘：向参加的实验室发放3个浓度的质控盐样，收集各实验室检测结果进行分析。
3、TSH：向省级实验室发放3个浓度滤纸血片，收集各实验室检测结果进行分析。
公议值的确定：尿碘、盐碘和TSH质控样的参考值由规定实验室定值确定公议值和不确定度。在采用Z比评分统计分析时，尿碘质控样的公议值来自参加质控的所有省级实验室，地市级实验室采用省级实验室的公议值进行评价。
参考值范围：盐碘：95%可信限，自由度8
QC0003-A：13.2±2.0
QC0003-B：24.8±2.0
QC0003-C：36.5±3.0
TSH：QC0008-1: < 5.0
QC0008-2: 7.8±4.8
QC0008-3: 10±8
考核结果：见表1-3。
结果评价：
1、尿碘：实验室内Z分值表示该实验室结果的变异，实验室间Z分值表示实验室结果与总体中位数的偏离程度。Z分值越接近于零表明与总体结果越接近。
考核结果判断：∣Z∣≤2 检测结果满意，评价为A
2<∣Z∣<3
基本满意但有问题，评价为B
∣Z∣≥3 不满意，评价为C
省级实验室:全国31个省级实验室，有30个实验室积极参加并认真完成了质控考核工作。参加质控的实验室全部采用国标法检测，27个实验室考核结果满意，占90.0%，3个实验室检测结果离群,经第二轮质控均达到合格,合格率达到100%。
地市级实验室:NRL向全国330个地市级实验室发放了尿碘质控样品，268个实验室反馈了结果，反馈率为81.2%，反馈率为100%的省份有河南、辽宁、广西、湖南、江西、河北、吉林、甘肃、和山西，安徽、福建、山东、内蒙古、浙江、广东、江苏反馈率达到80%以上。在反馈的268个实验室中，210个实验室考核合格，合格率为78.4%。合格率较高的省份有湖南、广西、甘肃、福建、山东、安徽、河北等省。湖北省和宁夏无地市级尿碘实验室反馈，西藏由于特殊原因未参加此次质控。
2、盐碘：
省级实验室:参加质控的30个省级实验室均考核合格，合格率100%。
地市级实验室:NRL向330个地市实验室发放了盐碘质控样品，289个实验室反馈了结果，反馈率为87.6%，反馈率为100%的省份有甘肃、河南、吉林、内蒙古、河北、山西、广西、湖南、贵州、江西，无应答省份有宁夏。在反馈的289个地市实验室中，274个实验室结果合格，合格率为94.8%，合格率较高的省份有甘肃、河北、河南、广西、湖南、贵州、辽宁、内蒙古、山西、江西。
县级实验室:NRL向870个县级实验室发放了盐碘质控样品，729个实验室反馈了结果，反馈率为83.8%，多数省的反馈率普遍较高。反馈率不足20%的省份有青海省，无应答的有北京、天津和宁夏，考虑实际情况，此次没有向西藏县级实验室发放样品。在反馈的729个县级盐碘实验室中，有646的实验室结果合格，合格率为88.6%，较1999年大幅度提高（54.4%）。合格率高的省有山东、重庆、广东、甘肃、福建、上海、吉林、河南、四川、湖南、广西、海南。
3、TSH：有5个省参加了TSH质控，结果全部合格。5个省是天津、福建、吉林、安徽和内蒙古。
成绩、存在的问题和建议：
1、网络运行的支持和保障：大部分省份卫生行政主管部门和专业部门对实验室质控网络非常重视，给予了支持和保障使三级实验室网络运行良好，如湖南省卫生厅、山西省卫生厅行文对质控工作进行了部署，湖南、山西、福建、甘肃、安徽、山东、河北、湖北、河南、重庆、吉林、辽宁、黑龙江、海南、四川、云南、贵州、内蒙古、广西、浙江、广东、上海、江苏、江西、陕西等省级专业机构在行政主管部门的领导和支持下，有效地组织实施了网络的运行，取得了良好成绩。运行困难和存在问题省份分成两类，一类是西北地区如西藏、新疆、青海、宁夏，第二类是直辖市如北京、天津。西北地区的原因是多方面的，希望今后能逐步改进现状，加强质控网络的支持和保障作用。天津市的情况比较特殊，如天津儿童保健所能够积极参加网络并把自身实验室质控做得很好，但该所目前具有的职能实际上与其他省级专业机构还有一定差别，希望有关行政主管部门予以考虑并协调。
2、实验室内部质量控制：实验室内部质量控制是实验室的常规工作，是开展检测活动和参加实验室外质控的基础和必需。目前实验室内质控仍然是各级实验室需要加强的工作。湖南省卫生厅对实验室质量保障十分重视，并明确了对省内各级实验室的内质控要求，使全省实验室检测质量保障工作得到有效的开展。希望各省专业部门能够根据本省的情况，对各级实验室提出具体的内质控计划并落实。
3、技术培训：质控网络的运行促进了各省的实验室技术培训，通过培训地市级和县级实验室检测能力有普遍提高。随着新的检测方法的改进和机构的变动，培训仍然是今后应该加强的常规工作。
4、参加全国实验室质控网络是对各级实验室检测能力的检验，质控活动提供给每个实验室与同级、上级以及国外实验室比对的机会，通过这一活动可以提高自身的检测水平。希望今后有更多的实验室加入到国家质控网络中来。
表3
省级实验室TSH质控结果
|
实验室
|
质控结果 |
评价 |
|
QC0008-1 |
QC0008-2 |
QC0008-3 |
| 吉林省 |
6.1 |
15.7 |
17.1 |
A |
| 天津市 |
3.7 |
7.7 |
11.1 |
A |
| 安徽省 |
4.6 |
8.4 |
7.4 |
A |
| 内蒙古 |
2.5 |
8.9 |
9.0 |
A |
| 福建省 |
2.6 |
4.3 |
3.7 |
A |
2000年省级尿碘实验室外质控结果
|
实验室代码 |
方法 |
外质控样品测定结果 |
分散对Z分值 |
均匀对Z分值 |
评价 |
|
样品1 |
样品2 |
样品3 |
Z间 |
Z内 |
Z间 |
Z内 |
| 1 |
1 |
102.28 |
205.52 |
206.47 |
-0.9493 |
-0.2891 |
-0.5963 |
-0.3143 |
A |
| 2 |
1 |
104.89 |
220.25 |
218.65 |
0.9173 |
1.3250 |
1.1852 |
-0.1518 |
A |
| 3 |
1 |
106.06 |
215.32 |
221.03 |
0.5123 |
0.5132 |
1.0167 |
0.8758 |
A |
| 4 |
1 |
98.22 |
214.91 |
205.52 |
-0.3753 |
1.5020 |
-0.0374 |
1.7939 |
A |
| 5 |
1 |
109.41 |
220.05 |
213.29 |
1.3817 |
0.6959 |
0.8173 |
1.1371 |
A |
| 6 |
1 |
103.86 |
219.52 |
218.81 |
0.7270 |
1.3645 |
1.1477 |
-0.3743 |
A |
| 7 |
1 |
99.93 |
208.93 |
216.64 |
-0.8351 |
0.4774 |
0.3024 |
1.3737 |
A |
| 8 |
1 |
87.1 |
225.05 |
|
-0.4819 |
4.3346 |
|
|
A* |
| 9 |
1 |
108.74 |
224.76 |
224.79 |
1.8172 |
1.4135 |
1.8901 |
-0.5438 |
A |
| 10 |
1 |
100.99 |
205.75 |
206.20 |
-1.0635 |
-0.0875 |
-0.5991 |
-0.4379 |
A |
| 11 |
1 |
107.02 |
211.14 |
209.67 |
0.1652 |
-0.1723 |
-0.0131 |
-0.1836 |
A |
| 12 |
1 |
100.43 |
200.31 |
206.17 |
-1.7091 |
-0.7355 |
-0.9614 |
0.9111 |
A |
| 13 |
1 |
108.10 |
213.17 |
206.11 |
0.5002 |
-0.0443 |
-0.1133 |
1.2113 |
A |
| 14 |
1 |
122.30 |
190.10 |
221.67 |
-0.4545 |
-5.0089 |
-0.6104 |
7.3311 |
A* |
| 15 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 16 |
1 |
99.14 |
202.17 |
195.56 |
-1.6482 |
-0.3174 |
-1.5400 |
1.0983 |
A |
| 17 |
1 |
101.37 |
199.00 |
204.40 |
-1.7502 |
-1.0368 |
-1.1646 |
0.7981 |
A |
| 18 |
1 |
111.02 |
212.35 |
207.54 |
0.7270 |
-0.5434 |
-0.0730 |
0.6498 |
A |
| 19 |
1 |
113.88 |
228.43 |
220.83 |
2.7657 |
1.2176 |
1.8704 |
1.3455 |
A |
| 20 |
1 |
105.77 |
216.42 |
210.98 |
0.5991 |
0.6978 |
0.4241 |
0.8087 |
A |
| 21 |
1 |
98.96 |
210.38 |
212.23 |
-0.7834 |
0.8014 |
0.1067 |
-0.0883 |
A |
| 22 |
1 |
109.33 |
214.20 |
206.28 |
0.7438 |
-0.0725 |
0.0000 |
1.4267 |
A |
| 23 |
1 |
105.25 |
205.84 |
207.46 |
-0.5961 |
-0.6413 |
-0.5093 |
-0.1448 |
A |
| 24 |
1 |
107.91 |
226.85 |
225.49 |
1.9527 |
1.8015 |
2.0745 |
-0.2119 |
A |
| 25 |
1 |
105.28 |
211.02 |
210.27 |
-0.0343 |
0.0443 |
0.0197 |
-0.3637 |
A |
| 26 |
1 |
103.30 |
207.76 |
206.54 |
-0.5991 |
-0.1271 |
-0.4437 |
-0.2472 |
A |
| 27 |
1 |
107.86 |
209.08 |
218.57 |
0.0343 |
-0.5584 |
0.4400 |
1.8187 |
A |
| 28 |
1 |
106.26 |
207.82 |
205.90 |
-0.2733 |
-0.5132 |
-0.4821 |
-0.0706 |
A |
| 29 |
1 |
112.92 |
216.86 |
217.23 |
1.4167 |
-0.1949 |
0.8669 |
-0.4591 |
A |
| 30 |
1 |
101.33 |
209.60 |
211.17 |
-0.6128 |
0.3814 |
-0.0150 |
-0.1589 |
A |
| 31 |
1 |
126.50 |
240.30 |
242.50 |
5.4028 |
1.1178 |
4.0909 |
0.0000 |
A* |
注：方法1为国标法，A*为第一轮质控离群，第二轮质控合格，表内数据为第一轮质控结果。
表2
2000年省级盐碘实验室外质控结果
|
实验室
编号 |
外质控样品测定结果 |
综合
评价 |
|
样品1 |
结果判定 |
样品2 |
结果判定 |
样品3 |
结果判定 |
| 1 |
12.9 |
Y |
25.2 |
Y |
37.8 |
Y |
合格 |
| 2 |
12.0 |
Y |
23.9 |
Y |
42.8 |
N |
合格 |
| 3 |
12.0 |
Y |
24.3 |
Y |
36.7 |
Y |
合格 |
| 4 |
13.8 |
Y |
25.8 |
Y |
37.7 |
Y |
合格 |
| 5 |
13.0 |
Y |
25.8 |
Y |
37.7 |
Y |
合格 |
| 6 |
13.8 |
Y |
25.8 |
Y |
42.7 |
N |
合格 |
| 7 |
13.3 |
Y |
25.0 |
Y |
40.5 |
N |
合格 |
| 8 |
13.4 |
Y |
24.2 |
Y |
36.2 |
Y |
合格 |
| 9 |
13.6 |
Y |
25.7 |
Y |
37.2 |
Y |
合格 |
| 10 |
12.4 |
Y |
24.5 |
Y |
35.7 |
Y |
合格 |
| 11 |
14.1 |
Y |
23.6 |
Y |
36.3 |
Y |
合格 |
| 12 |
12.5 |
Y |
24.7 |
Y |
37.8 |
Y |
合格 |
| 13 |
13.0 |
Y |
25.8 |
Y |
39.5 |
Y |
合格 |
| 14 |
13.4 |
Y |
24.0 |
Y |
36.3 |
Y |
合格 |
| 15 |
|
|
|
|
|
|
|
| 16 |
13.5 |
Y |
25.2 |
Y |
36.3 |
Y |
合格 |
| 17 |
12.9 |
Y |
25.5 |
Y |
46.2 |
N |
合格 |
| 18 |
13.4 |
Y |
25.8 |
Y |
42.0 |
N |
合格 |
| 19 |
13.4 |
Y |
25.8 |
Y |
36.3 |
Y |
合格 |
| 20 |
13.5 |
Y |
25.0 |
Y |
41.5 |
N |
合格 |
| 21 |
12.4 |
Y |
24.8 |
Y |
39.8 |
N |
合格 |
| 22 |
12.8 |
Y |
24.7 |
Y |
35.9 |
Y |
合格 |
| 23 |
11.2 |
Y |
24.4 |
Y |
41.4 |
N |
合格 |
| 24 |
12.2 |
Y |
24.7 |
Y |
37.5 |
Y |
合格 |
| 25 |
12.7 |
Y |
25.0 |
Y |
37.0 |
Y |
合格 |
| 26 |
13.4 |
Y |
25.0 |
Y |
36.3 |
Y |
合格 |
| 27 |
12.8 |
Y |
24.0 |
Y |
38.7 |
Y |
合格 |
| 28 |
12.5 |
Y |
24.7 |
Y |
35.3 |
Y |
合格 |
| 29 |
12.7 |
Y |
25.4 |
Y |
37.0 |
Y |
合格 |
| 30 |
14.8 |
Y |
26.3 |
Y |
36.2 |
Y |
合格 |
| 31 |
13.4 |
Y |
26.8 |
Y |
39.1 |
Y |
合格 |
注：Y表示在参考值范围内，N表示超出参考值范围。
