2003年全国碘缺乏病实验室外质控考核结果报告

                    

2003年是全国碘缺乏病实验室外质控网络运行第五年。在卫生部和联合国儿童基金会的支持下，国家碘缺乏病参照实验室（NRL）于2003年3-6月组织实施了对全国省、地市和县三级IDD实验室的考核工作。盐业省级质检站、天津医科大学以及越南国家和省级实验室也参加了考核。现将结果总结如下：

一、实施情况

1、组织协调

    在这次外质控考核工作实施之前，NRL召开了协调会议，制定了考核的实施细则，包括确定参加实验室名单、外质控样品的评定、检测的技术细则、考核的开始和结束时间、样品抽样和组合方法、样品的运送方式、反馈时间和方式、结果的统计学处理等。并以文件形式通知了参加实验室所属单位及其上级行政主管部门。

2、质控样品发放

NRL向31个省级IDD实验室、311个地市尿碘实验室、332个地市盐碘实验室、1008个县级盐碘实验室、34个盐业省级检测站、以及天津医科大学内分沁研究所等单位发放了尿碘和盐碘外质控盲样。为使质控结果更真实，采取不同组合的质控样品随机发放，即在同一省内各地市、县会接到不同组合的样品。

3、反馈

（1）    31个省级尿碘和盐碘实验室全部反馈了质控结果，反馈率为100%。

（2）        311个地市级尿碘实验室中，254个实验室反馈了结果，反馈率为81.7%。反馈率达100%的省份有山东、吉林、陕西、安徽、福建、贵州、江西、云南、重庆、江苏、广东、湖南、河南和河北；反馈率达到80%以上的省份有辽宁、浙江、甘肃和新疆。

332个地市级盐碘实验室中，296个实验室反馈了结果，反馈率为89.2%，反馈率达100%的省份有山东、吉林、陕西、安徽、宁夏、福建、贵州、江西、云南、江苏、广东、广西、湖南、河南、河北、重庆。

（3）1008个县级实验室中，899个实验室反馈了结果，反馈率为89.2%。反馈率达100%的省有吉林、河南、河北、山东、陕西、湖南、广东、海南、福建、上海、浙江、江苏、安徽。

（4）    34个盐业质检站全部反馈了结果。

二、结果评价

1、尿碘

采用Z比评分法进行检测结果的统计学评价，Z分值的公议值来自所有参加实验室，其中的标准化四分位间距为四种组合的均值。

Z分值结果评价：

|Z|≤2     合格

2<|Z|<3    合格  但提醒实验室需要提高检测质量

|Z|≥3     不合格

2、盐碘：用参考值±不确定度的方法对检测结果进行评价，两个质控样品均合格为合格实验室，其中一个不合格则为不合格实验室。

 三、考核结果：

1、省级实验室:

（1）尿碘

参加质控的实验室全部采用国标法检测，30个实验室通过了本次考核。

l        实验室间Z分值：实验室间Z分值表明检测的系统误差。从本次考核结果来看，所有实验室的实验室间Z分值均未超过3，表明各省级实验室检测的系统误差是可接受的，检测结果的可比性良好。尤其是吉林、黑龙江、浙江、贵州、湖北、广东、上海、山东和新疆的Z分值非常接近于全国的总体水平。有1个实验室的Z间分值在2到3之间，表明检测质量还有待提高。

l        实验室内Z分值：实验室内Z分值表明检测的随机误差。大部分实验室的实验室内Z分值都在正负1之内，特别是黑龙江、浙江、湖北、吉林和贵州等五个实验室随机误差非常小。天津市尿碘实验室内Z分值超过3，主要原因是由于机构改革，原来由天津市儿保所承担的碘缺乏病检测项目转由防病中心承担，而防病中心过去没有检测过尿碘，尿碘检测也没有专用房屋，检测设备比较陈旧，目前急需加强实验室建设和对人员的培训。

（2）    盐碘：31个省级盐碘实验室全部考核合格。

2、地市级实验室

（1）    尿碘

在反馈的254个地市尿碘实验室中， 229个实验室考核合格，合格率为73.6%。合格率达到100%的省份有山东、吉林和福建；合格率达到90%以上的省份有河南、安徽、湖南、江苏、陕西和河北；合格率在80%-90%的省份有辽宁、广东、浙江和新疆；合格率在60%-80%的省份有甘肃、贵州、宁夏、重庆、江西、黑龙江。

（2）    盐碘

在反馈的296个地市盐碘实验室中， 275个实验室结果合格，合格率为82.8%，合格率为100%的省份有山东、吉林、陕西、宁夏、福建、江西、广西、广东、重庆；合格率大于90%的省有安徽、甘肃、江苏和浙江；合格率在80%-90%的省有青海、河南、辽宁、云南、湖北和河北。

3、县级实验室

在反馈的899个县级盐碘实验室中，有778个实验室结果合格，合格率为77.3%。合格率为100%的有江苏、浙江；合格率大于90%的省有河南、上海、吉林、安徽、广东、湖南；合格率在80%-90%的省有陕西、河北、福建、天津、广西和湖北。北京和西藏没有发放县级外质控样品。

4、盐业实验室

盐业共有34家实验室参加了今年的质控考核，32家实验室合格，合格率为94.1%。

5、其他实验室

天津医科大学参加了尿碘和盐碘考核并全部合格。越南国家和6个省级实验室参加考核，有5个实验室考核合格，合格率为71.4%。

四、成绩、存在问题和建议：

1、领导重视、支持和协调：全国IDD实验室网络得到了各级领导的重视、支持和协调，大部分省份运行良好,特别是福建、山东和河南，连续3年外质控考核地市级尿碘实验室合格率达到90%以上；河南省除18个地市级实验室全部参加质控网络外，另有6个县级实验室也接受了尿碘考核并且全部合格。广东省原只有3个地市级实验室参加尿碘质控网络，今年也增加到了7个。虽然非典型肺炎影响了质控结果的反馈，但非典重灾区如河北、山西、北京、天津、内蒙、广东仍圆满完成了外质控考核。

2、实验室检测能力普遍提高：通过几年全国实验室网络的运行和持续的技术培训，各级实验室的检测能力有了普遍的提高，实验室内随机误差和实验室间系统误差的控制程度较往年好。

3、质控结果的反馈：大部分省按时反馈了考核结果。尽管天津市卫生防病中心碘缺乏病实验室刚刚建立，而且非典疫情很严重，但是他们仍然克服困难，及时反馈了结果。

4、省级专业部门在质控网络中发挥了重要作用：省级专业部门是实验室网络的重要组成单元，起着承上启下的作用。实验室网络运行几年来，大部分省级专业机构在组织、协调和网络信息传递作用方面发挥了重要作用，对所辖地市和县实验室能够进行常规培训和质量控制，使各级实验室的检测能力得到了不断的提高。但也有个别省至今仍然不能组织起地市级实验室尿碘检测的外质控考核工作，希望在明年的网络运行中能有所改观。

5、实验室内部质量控制仍然是各级实验室的薄弱环节：实验室内质控是开展检测活动和参加实验室外质控的基础和必需，应列为各级实验室的常规工作。本次培训班就内质控进行了重点培训，希望各省级实验室能够率先开展起来并对地市、县实验室做出相应要求。

6、继续加强人员培训：培训应注意两点，一是针对性，二是及时性。针对下级实验室和实验人员所存在的具体问题进行有的放矢的培训，并且坚持常规和及时培训，建立持证上岗的制度，避免人员流动对实验室检测质量的影响。

7、建立仪器检定制度，常规使用标准物质：各实验室要对所用实验仪器按时进行年检，以保证分析量值的溯源性和准确性，此外，还应建立定期进行期间核查的制度，以便及时发现问题，采取纠正措施。各级实验室要常规使用标准物质，用于人员培训、校准和检测质量控制。 

表1     2003年省级盐碘外质控考核结果

省  份	样品1	结   果			样品2	结   果			判定
湖北省	1133	9.8	9.6	9.5	2821	28.9	28.8	28.5	合格
山东省	0211	13.3	13.4	13.4	2418	27.9	27.7	28.1	合格
内蒙古	0704	11.0	11.0	11.4	2503	32.1	29.6	30.8	合格
吉林省	1854	18.1	18.3	18.5	2501	29.3	29.6	29.3	合格
陕西省	1842	19.6	19.4	19.2	2764	29.4	30.8	31.0	合格
青海省	1892	17.5	18.3	18.5	2725	30.1	28.4	30.3	合格
甘肃省	1867	17.9	17.7	17.9	2752	28.5	28.7	28.5	合格
新  疆	1839	18.4	18.4	18.3	2739	29.2	29.3	29.0	合格
天津市	0836	9.68	9.68	9.68	1652	23.18	23.18	22.95	合格
安徽省	1128	10.1	9.8	10.1	2801	28.9	28.7	29.2	合格
宁  夏	1832	19.5	19.4	19.5	2735	29.8	29.6	29.9	合格
福建省	0702	9.9	10.2	10.2	2502	28.6	29.2	29.2	合格
四川省	1135	9.9	10.6	10.0	2808	28.0	28.2	28.4	合格
贵州省	1134	10.3	10.3	10.3	2830	30.0	29.6	29.2	合格
北京市	0705	10.0	10.0	10.1	2938	29.2	29.3	29.6	合格
江西省	1182	10.2	10.0	10.2	2812	29.4	29.7	29.7	合格
云南省	1925	18.0	18.5	18.5	2755	28.5	29.2	29.6	合格
黑龙江	1983	20.1	20.1	20.1	2833	29.6	29.6	28.6	合格
辽宁省	0801	10.6	11.6	12.0	2501	28.6	29.6	30.7	合格
上海市	712	10.5	10.5	10.6	2514	30.6	30.7	30.2	合格
重庆市	1121	9.7	9.5	9.5	2835	28.5	28.4	29	合格
江苏省	1807	17.9	18.8	18.2	2791	28.3	27.8	28.1	合格
海南省	1105	10.2	10.2	9.7	2824	29.0	28.6	28.8	合格
广  西	1169	10.0	10.1	10.0	2814	28.3	28.3	28.5	合格
广东省	1115	10.1	9.8	9.9	2856	28.9	28.7	28.4	合格
湖南省	1109	9.8	10.1	10.1	2829	29.2	29.2	29.2	合格
河南省	0703	9.3	9.6	9.5	2937	28.6	28.5	28.7	合格
浙江省	1189	9.9	9.9	9.5	2878	29.5	29.1	28.8	合格
河北省	1806	18.8	19.9	19.9	2750	29.6	30.7	30.9	合格
山西省	1895	18.5	18.7	18.7	2838	27.9	27.9	28.2	合格
西  藏	0780	10.2	10.7	11.1	1825	19.0	20.1	20.1	合格
天津  医大	1173	10.0	9.5	10.4	2802	28.6	30.3	27.7	合格

 

 

表2      省级尿碘实验室外质控考核结果（Z比评分法）

*  2 <|Z|< 3 

表3     2003年地市级实验室盐碘质控结果

注：合格率%=合格地市数/发放质控地市数×100%

     表 4            地市级尿碘实验室外质控考核结果