2005年全国碘缺乏病实验室尿碘外质控考核结果报告

一、背景：2005年是全国碘缺乏病实验室外质控网络运行第七年，也是全国第五次碘缺乏病流行病学调查年。在这次流调中采用过硫酸铵消解法替代氯酸消解测定尿碘。为配合流调，NRL在2004年12月-2005年1月对省级实验室进行了第一轮考核；在2005年2-6月对全国省、地市IDD实验室进行了尿碘常规外质控考核。
二、考核样品的发放与反馈：
1、第一轮质控考核： NRL向31个省级尿碘实验室发放了高低两种浓度外质控盲样，此批盲样与2004年考核样品相同。目的：一是检验各省级实验室对过硫酸铵方法的掌握情况，二是作为流调的第一轮考核，以便及早发现问题，在流调工作开展之前及早解决。其中26个实验室反馈了结果，甘肃、河南、西藏、浙江和江西未参加此次质控。
2、第二轮质控考核：NRL向31个省级尿碘实验室、320个地市级尿碘实验室及天津医科大学、新疆生产建设兵团发放外质控盲样。每个参加实验室检测高低两种浓度冻干尿碘外质控样品。澳大利亚、巴布亚新几内亚也参加了这次考核。本次考核的目的是考核各级实验室的持续性检测能力和各省外质控网络的运行情况。31个省级尿碘实验室全部反馈了质控结果，320个地市级尿碘实验室中，306个实验室反馈了结果，反馈率为95.6%。
三、考核结果：
1、考核方法：采用Z比评分法进行检测结果的统计学评价，Z分值的公议值来自所有参加实验室。
2、第一轮质控考核：见表1。全国31个省级实验室中有26个实验室反馈了结果并考核合格；其中吉林、福建和广东3个实验室Z分值介于2-3之间，提示这3个实验室需要检查影响检测的可能原因，提高检测质量。
3、第二轮质控考核：
(1)、省级：见表2。全国31个省级实验室全部反馈了结果并考核合格；吉林、青海、新疆、贵州、海南和广东6个实验室Z分值介于2-3之间，提示这6个实验室需要用标准物质对实验室的各种条件进行校准，以提高检测质量。
(2)、地市级：见表3。320个地市级实验室中310个实验室反馈了结果，反馈率为96.9%。反馈率为100%的省份有22个，分别是山东、内蒙、吉林、陕西、青海、甘肃、安徽、宁夏、福建、四川、贵州、江西、黑龙江、辽宁、重庆、江苏、广东、湖南、河南、浙江、河北和山西；反馈率不足100%但大于80%的省份有湖北、广西和新疆；西藏的反馈率是71.4%，云南只有50%。在反馈的310个实验室中，293个实验室考核合格，合格率为91.6%。合格率达到80%以上的省份有山东、内蒙、安徽、宁夏、福建、四川、江西、辽宁、江苏、广东、河南、浙江、河北、湖南、黑龙江、湖北、山西、陕西、吉林、贵州、青海和甘肃；合格率在60%-80%的省份有重庆和新疆；合格率不足60%的省份是广西、云南和西藏。
(3)、国际：澳大利亚和巴布亚新几内亚的实验室结果合格。
四、结果分析
1、省级实验室
(1)、第一轮质控：25个实验室Z内分值均小于2，说明各个省级实验室随机误差控制的比较好；虽然吉林、福建和广东3个实验室的Z间分值在2-3之间，但所有25个实验室均未超过3，说明各实验室在第一次用过硫酸铵方法检测时结果还是可接受的。此次考核的样品与2004年度考核样品是相同的，对比2004年氯酸法检测的结果，省级实验室用过硫酸铵法测得的尿碘均值比氯酸法均值分别高0.2μg/L（低值）、0.8μg/L（高值）。
(2)、第二轮质控：Z内分值计算中吉林、新疆和海南3省在2-3之间，Z间分值计算中青海、贵州、广东和天医4省在2-3之间，其中广东省在第一轮质控中的Z间分值就在2-3之间，提示该实验室有正向的系统误差；贵州省的Z间分值也在2-3之间，并且其Z内分值也趋近于2，提示该实验室可能有负向的系统误差。这些实验室应改善实验室环境，检查仪器、试剂和玻璃制品的质量，并用标准物质进行校准，以提高检测质量。
2、地市级实验室
在考核合格的实验室中，有部分实验室由于日常检测样品少或没有样品，质控考核结果合格有一定的偶然性。比如有些实验室的尿碘检测标准曲线0管的吸光度才0.5，尚不能保证曲线的准确度和方法的灵敏度；还有一些实验室利用标准物质对考核样品的结果进行了修正。
五、成绩、存在的问题和建议
1、成绩：
(1)、在全国各地卫生行政部门领导对外质控考核工作的重视、积极支持和协调下，各省级实验室基本都能按时反馈考核结果，其中江苏、山东、河北、浙江、黑龙江、陕西、安徽、青海、新疆和辽宁等省的地市级实验室反馈结果也比较及时。
(2)、省级专业机构的重要作用：省级专业部门能及时对地市级实验室人员进行检测方法、内质控等培训，并经常与NRL沟通，起到了承上启下的作用。
(3)、通过几年全国实验室网络的运行、持续的技术培训，越来越多的地市级实验室能够积极参加质控考核，检测能力有了明显的提高。今年全国地市级实验室的反馈率达到了96.9%，合格率达到了91.6%。其中江苏省赣榆县和四川省大竹县两个县级也参加了考核并且考核合格。
2、存在的问题
(1)、大部分地市级实验室能够反馈结果，但反馈较慢。一些实验室由于日常检测样品少，接到质控样品时实验室不在正常运转状态，需要做准备和调试工作，因此不能如期反馈结果，延误了对全国质控结果的统计分析工作。
(2)、一些西部地区和个别省份地市级尿碘实验室合格率不高。原因有两方面，一是有些省反馈率低，而合格率在计算时是以合格地市数除以发放总数；二是有一些实验室设备陈旧老化，尿碘检测与其他样品检测混在一起，人员不仅身兼数职，且流动性大，导致检测结果误差较大。
3、建议
(1)、质控网络的运行促进了各省的实验室技术培训，通过培训地市级实验室的检测能力有普遍提高。随着新的检测方法的改进和机构变动，应针对下级实验室和实验人员所存在的具体问题进行有的放矢的培训，并且坚持常规和及时培训，建立持证上岗的制度，避免人员流动对实验室检测质量的影响。
(2)、各级实验室要常规使用标准物质，用于人员培训、校准和检测质量控制。

表 1 省级尿碘实验室外质控考核结果（第一轮）

* 2 <|Z|< 3

表 2 省级尿碘实验室外质控考核结果（第二轮）

* 2 <|Z|< 3

表 3 地市级尿碘实验室外质控考核结果

注：合格率 %=合格地市数/发放质控地市数Χ100%